Genotoxicitet: In vitro-studier, såsom Ames-test, Escherichia coli-test och CHO-K1-mutationstest, hittades ingen mutation i denna produkt. I humant lymfocyt kromosomavvikelse och råttmikronukleustest såg man inte heller att denna produkt inducerar fissionseffekt.
Reproduktionstoxicitet: En studie av effekterna av denna produkt på fertilitet har ännu inte genomförts, men den långsiktiga dosen av denna produkt är större än eller lika med 1 mg / kg / dag (dess plasma Cssmax och AUC0-24h är 19 Tider och 9 gånger högre än de som har postmenopausal hälsa) och ovariehypertrofi och follikulära cyster är synliga. Dessutom är den kvinnliga hundens långsiktiga dos av denna produkt större än eller lika med 1 mg / kg / dag (dess plasma Cssmax respektive AUC0-24h än de postmenopausala friska personerna vid den rekommenderade dosen 22 gånger gånger och 16 gånger gånger Högre än), synlig uterinhyperplasi. Det är oklart huruvida effekterna av djurförplantningsorganen är relaterade till skadorna på mänsklig fertilitet.
Gravida kvinnor som tar denna produkt kan leda till embryotoxicitet. Råttan och kaninerna gavs 0,1 mg / kg (vid kroppsytan) vid produkternas munning, vilket var ca 3/4 och 1,5 gånger den rekommenderade dosen, fann att denna produkt skulle kunna penetrera placentabarriären. Råttorna och kaninerna fick denna produkt i organbildningsperioden och dosen var större än eller lika med 0,1 och 0,02 mg / kg / dag (översatt av kroppsytan), när ungefär 3/4 och 1/3 av Rekommenderade doser motsvarar kliniken, graden av graviditetsförlust ökar (ökningen av förlust av implantat och efter implantation, ökad fostrets absorption, minskat levnadsnummer) och dosberoende på råttans effekter. Placentans vikt ökade signifikant när dosen av 0,1 var mg / kg / dag eller högre hos råtta. Råttdosen nådde 1 mg / kg / dag (plasma Cssmax och AUC0-24h var 19 gånger gånger och 9 gånger högre än den rekommenderade dosen hos postmenopausala friska personer) och embryotoxiciteten observerades. Inklusive den fördröjda embryonutvecklingen (t ex: ofullständig förening och tillväxt av fetthaltens kroppsvikt) verkade råttan i dosen av läkemedlet inte teratogen. Kaniner ger denna produktdos större än eller lika med 1,0 mg / kg / dag (översatt av kroppsytan, ungefär 16 gånger så mycket som den kliniska rekommenderade dosen), kan leda till graviditetsfel. Kanindosen uppnådde 0,2 mg / kg / dag (översatt av kroppsytan, ungefär 3 gånger så mycket som den kliniska rekommenderade dosen), ingen teratogen hittades. Det finns ingen adekvat och strikt kontrollerad studie av läkemedlet hos gravida kvinnor, om användningen av denna produkt under graviditeten eller under användningen av denna produkts graviditet, ska patienten informeras om läkemedlets potential till fostret och den potentiella risken Av abort.
Denna produkt är inte klar vid utsöndring av människa, eftersom många läkemedel kan utsöndras i mjölk, bör ammande kvinnor vara försiktiga med denna produkt.
Carcinogenicitet: Det finns inga långsiktiga läkemedelsinducerad cancerframkallande forskningsdata på djur.